2018년 식품의약품안전처 제2차 『출연연구개발과제 지정공모 과제』를『식품·의약품 등의 안전기술 연구개발사업 운영규정』(훈령 제84호) 제21조에 근거하여 다음과 같이 공고하오니, 연구개발 관련기관 및 연구자의 적극적인 참여를 바랍니다.
1. 사업명: 안전기술 선진화 (2과제)
2. 추진목적: 한국인 특이 위암패널 개발을 통한 연관유전자 발굴로 개인맞춤형치료 개발 가능성 제시 및 소아용 의약품 개발
근거 제시를 위한 임상평가 기반 구축
3. 공모 대상과제
- 공모형태: 지정공모
- 공모분야: 안전기술 선진화( 2과제, ‘18년 정부출연금 2.5억)
(단위 : 억 원)
세부사업명 | 세사업명 | 과제명 | 공고 과제수 | 총연구 기간 | 정부출연금 | |
’18년 | 총액 | |||||
안전기술 선진화 | 식의약품 민간적용 기반기술 연구 | 한국인 특이 위암 유전자 개인맞춤 평가기술 마련 연구 | 1개 | 1년 5개월 | 1.6 | 5.0 |
소아용 의약품 개발 지원을 위한 임상평가 기반 구축 연구 | 1개 | 4년 5개월 | 0.9 | 17.9 | ||
합 계 | 2.5 | 22.9 | ||||
4. 공고 및 접수 기간
- 공고기간 : ‘18. 5. 25.(금) ~ 6. 25.(월)
- 접수기간 : ‘18. 5. 25.(금) ~ 6. 25.(월), 18:00 까지 [연구관리시스템(http://rnd.mfds.go.kr) 접수는 16:00 마감]
5. 공모내용
- 한국인 특이 위암 유전자 개인맞춤 평가기술 마련 연구(1과제)
❍ 총연구기간: 2018.8.1~2019.12.31.(당해연도 연구기간: 2018.8.1.~12.31.)
❍ 정부출연금 지원 규모: 5억원(당해연도 정부출연금: 1.6억원)
※ 총 연구비 = 정부출연금 + 기업부담금(참여기업의 연구개발비 부담 기준, 붙임2) 참조
※ 본 과제는 IRB 심의대상으로 당해연도의 협약전까지 연구기관의 IRB 승인을 득하여야 함(협약시 IRB 승인서 제출)
- 소아용 의약품 개발 지원을 위한 임상평가 기반 구축 연구(1과제)
❍ 총연구기간: 2018.8.1~2022.12.31.(당해연도 연구기간: 2018.8.1.~12.31.)
❍ 정부출연금 지원 규모: 17.9억원(당해연도 정부출연금 : 0.9억원)
※ 총 연구비 = 정부출연금 + 기업부담금(참여기업의 연구개발비 부담 기준, 붙임2) 참조
※ 본 과제는 임상시험 실시 전 임상시험계획(IND) 승인을 득하여야 함
* 자세한 사항은 첨부파일을 참조하시기 바랍니다.