공고 제2011 - 01호
범부처전주기신약개발사업을 다음과 같이 공고하오니, 관련기관의 많은 참여를 바랍니다.
2011년 9월 20일
범부처신약개발사업단장 이동호
☐ 지원사업개요
◦ 사업명 : 범부처전주기신약개발사업
◦ 사업의 최종 목표
2020년까지 글로벌 신약 10개 이상 개발할 수 있는 사업추진 체계 구축
◦ 지원대상
기업(기업부설연구기관 보유), 대학(의료기관 포함) 및 연구기관(단, 임상개발단계는 주관연구기관을 기업으로 제한함)
◦ 사업수행기간 : 2011년 ~ 2019년
◦ 당해연도 사업기간: 2011년 9월 1일 ~ 2012년 9월 8일
◦ 지원연구범위
글로벌 혁신신약, 글로벌 바이오 신약, 글로벌 천연물 신약들의 후보물질단계부터 임상 단계까지의 신약개발 전주기 지원(단, 신규 타켓 발굴 및 개량신약은 지원 대상에서 제외)
지원규모는 연구개발계획서 심의 후 차등 지원
☐ 제출서류
◦ 범부처전주기신약개발사업 연구개발계획서(별첨2) 15부 및 전자파일(CD 또는 DVD로 함께 제출)
◦ 참여기업의 연구개발사업 참여의사 확약서 1부
◦ 임상시험 관련 주관연구기관장 확약서 1부 (해당경우제출)
◦ 임상시험비 내역서 1부 (해당경우제출)
◦ 기업부설연구소 인가서 (기업주관인 경우) 1부
◦ 주관기관 및 참여기업 법인등기부등본 1부
◦ 주관기관 소개 자료 1부
☐ 접수안내
◦ 접수기간 : 1차 과제 접수 : 2011년 9월 20일~10월 19일 (오후 6시 까지) 수시 과제 접수 : 2011년 11월부터 매월 20일~말일 (당일 오후 6시 까지)
◦ 접 수 처 : 범부처신약개발사업단
◦ 문 의 처 : 정재훈 (02-2010-8852, E-mail: hmwoon@gmail.com)
◦ 접수방법 : 우편 또는 방문접수
※ 접수처: 110-714) 서울시 종로구 종로1가 교보빌딩 15층 6～8호실 범부처신약
개발사업단
☐ 추진절차
|
(사업 내용) |
|
(수행 주체)
|
|
|
|
사업 공고
|
|
사업단
|
|
▪ 교육과학기술부, 지식경제부, 보건복지부 및 부처 산하기관 홈페이지에 공고
|
|
￬
|
|
|
|
|
|
신청서 접수
|
|
사업단
|
|
▪ 방문 및 우편접수
|
|
￬
|
|
|
|
|
|
사전 검토
|
|
사업단(PM)
|
|
▪ 신약개발성공 가능성, 계획의 적정성 등 평가 및 선정
|
|
￬
|
|
|
|
|
|
발표 평가
|
|
사업단(전문가그룹)
|
|
▪ 신약개발성공 가능성, 계획의 적정성 등 평가
|
|
￬
|
|
|
|
|
|
투자 검토
|
|
사업단(PM)
|
|
▪ 상세한 투자 검토 실시
▪ Due diligence 와 투자 검토보고서 작성
|
|
￬
|
|
|
|
|
|
투자 심의
|
|
사업단(투자심의위원회)
|
|
▪ 투자보고서와 연구계획서를 토대로 투자여부 결정
|
|
￬
|
|
|
|
|
|
계약 체결
|
|
사업단 - 주관연구기관
|
|
▪ 사업단과 주관연구기관 협약체결
|
|
￬
|
|
|
|
|
|
연구 진행
|
|
주관연구기관
|
|
▪ 신약개발 연구 진행
|
|
￬
|
|
|
|
|
|
분기 보고
|
|
주관연구기관
|
|
▪ 주관연구기관은 분기별로 사업단(PM)에게 진행사항 보고
▪ 필요시, 사업단(PM)에서 세부 평가 진행 가능
|
|
마일스톤평가
|
|
사업단(전문가그룹)
|
|
▪ 마일스톤 평가 결과를 토대로 계속투자검토 보고서 작성
|
|
￬
|
|
|
|
|
|
투자 심의
|
|
사업단(투자심의위원회)
|
|
▪ 계속투자보고서와 마일스톤 평가 결과를 토대로 계속투자여부 결정
|
|
￬
|
|
|
|
|
|
최종 평가
|
|
사업단(전문가그룹)
|
|
|
|
￬
|
|
|
|
|
|
추적 평가
|
|
제3자 평가
|
|
▪ 사업단에서는 투자실적 및 성과에 대한 추적 평가 실시
|
|
|
|
|
|
|